伊曲茶碱杂质29 CAS 5759-63-7

Istradefylline Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5759-63-7
分子式C6H9N3O2
分子量155.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊曲茶碱杂质29 Istradefylline Impurity 29 CAS 5759-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊曲茶碱杂质29（英文名 Istradefylline Impurity 29，CAS 5759-63-7）属于药物杂质对照品。分子式 C6H9N3O2，分子量 155.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

伊曲茶碱杂质29的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，伊曲茶碱杂质29（Istradefylline Impurity 29）的系统命名为伊曲茶碱杂质29，CAS号 5759-63-7，分子量为 155.15 g/mol。 伊曲茶碱杂质29（分子式 C6H9N3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，伊曲茶碱杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：从实际应用出发，伊曲茶碱杂质29（CAS 5759-63-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊曲茶碱杂质29适量（精度0.01 mg），用甲醇

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊曲茶碱杂质29
分子式C6H9N3O2
分子量155.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Davis P L, Yamamoto T. "一种伊曲茶碱杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9876866 B2, 2018-12-15.
  2. 发明人马晓峰，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Istradefylline Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111985497 B, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊曲茶碱杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 2173, (9), 1626-1655.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊曲茶碱杂质29 as an Impurity". Molecules, 2010, 2247, (3), 7584-7605.

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