福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS） CAS 1523569-87-0

Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1523569-87-0
分子式C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS） Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine CAS 1523569-87-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1523569-87-0 对应的福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）（Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）（Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine，C23H22F7N4O6P 2C7H17NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.5，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为809.63 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profi

应用场景：福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）（Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）
分子式C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5
分子量809.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，钱学锋. "一种福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115687320 B, 授权公告日 2023-09-21.
  2. 发明人钱学锋，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111420603 A, 授权公告日 2020-02-22.
  3. 发明人杨光，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114623171 A, 授权公告日 2025-08-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 694, 9872-9877.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS） as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 883, (11), 6514-6531.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 4 Dimeglumine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1471, 6906-6927.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质4 二聚葡萄糖胺（RSS） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1554, (1), 7411-7423.

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