阿瑞匹坦杂质02(RRR) CAS 1523569-90-5

Aprepitant impurity 02

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1523569-90-5
分子式C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质02(RRR) Aprepitant impurity 02 CAS 1523569-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1523569-90-5 对应的阿瑞匹坦杂质02(RRR)(Aprepitant impurity 02)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,阿瑞匹坦杂质02(RRR)的分子量为809.63 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1523569-90-5 对应的阿瑞匹坦杂质02(RRR)(Aprepitant impurity 02),是化学式为 C23H22F7N4O6P 2C7H17NO5 的药物杂质标准品,相对分子质量 809.63。 阿瑞匹坦杂质02(RRR)(C23H22F7N4O6P 2C7H17NO5)含有含氮杂环结构,酰胺类,含磷酸酯基,含羟基,含醚键,含氟取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,阿瑞匹坦杂质02(RRR)可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足

应用场景:阿瑞匹坦杂质02(RRR)(Aprepitant impurity 02,CAS 1523569-90-5)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质02(RRR)
分子式C23H22F7N4O6P 2*C7H17NO5
分子量809.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1992年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nielsen H, Johansson L. "一种阿瑞匹坦杂质02(RRR)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3623122 A1, 2023-01-10.
  2. Anderson J P, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Aprepitant impurity 02" [P]. US Patent, US 11684589 B2, 2024-02-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质02(RRR) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 864, (5), 7468-7474.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质02(RRR) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 994, (9), 9403-9417.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant impurity 02 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 347, 7949-7956.

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