羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐 CAS 57775-25-4

Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57775-25-4
分子式C6H6O8S2 2*C4H11N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐 Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt CAS 57775-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐（Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt，CAS 57775-25-4），分子式 C6H6O8S2 2*C4H11N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含砜基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐（英文标识 Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 57775-25-4，相对分子质量测定值为 343.37。 羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐（分子式 C6H6O8S2 2C4H11N）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：从实际应用出发，羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐（CAS 57775-25-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐
分子式C6H6O8S2 2*C4H11N
分子量343.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郭海燕，郑宇鹏. "一种羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114571932 B, 授权公告日 2017-06-27.
  2. Roberts E F, Anderson J P, Davis P L. "Method for the Synthesis of Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt" [P]. US Patent, US 11015656 B2, 2016-01-24.
  3. Lefèvre J P, Rossi M, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Calcium Dobesilate Impurity N4 Bis-diethylamine Salt" [P]. European Patent, EP 3934373 A1, 2015-07-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 825, 1438-1445.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟苯磺酸钙杂质N4 双-二乙胺盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1300, (9), 4843-4868.

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