厄洛替尼杂质113 CAS 587-02-0
Erlotinib Impurity 113
| CAS 号 | 587-02-0 |
| 分子式 | C8H11N |
| 分子量 | 121.18 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
厄洛替尼杂质113（英文名 Erlotinib Impurity 113，CAS 587-02-0）属于药物杂质对照品。分子式 C8H11N，分子量 121.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
厄洛替尼杂质113的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 587-02-0 对应的厄洛替尼杂质113（Erlotinib Impurity 113），是化学式为 C8H11N 的药物杂质标准品，相对分子质量 121.18。 厄洛替尼杂质113（C8H11N）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，厄洛替尼杂质113可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），厄洛替尼杂质113满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准
应用场景：从实际应用出发，厄洛替尼杂质113（CAS 587-02-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 厄洛替尼杂质113 |
| 分子式 | C8H11N |
| 分子量 | 121.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，王建平，陈志强. "一种厄洛替尼杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111015401 A, 授权公告日 2022-11-04.
- 发明人王建平，朱建伟，杨光. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108164667 A, 授权公告日 2025-10-22.
- Nielsen H, Jørgensen K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Impurity 113" [P]. European Patent, EP 3143997 A1, 2018-04-11.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 210, (7), 1616-1639.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质113 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1536, (10), 4104-4134.
Related Erlotinib Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- DL-1-苯乙胺 (CAS 618-36-0)
- 艾司奥美拉唑杂质111 (CAS 695-98-7)
- N-甲基苄胺 (CAS 103-67-3)
- 西格列汀杂质15 (CAS 1217809-78-3)
- 艾伐卡托杂质6 (CAS 873054-39-8)
- 951-05-3 Phenanthrene, 9-(chloromethyl)- 9-(Chloromethyl)phenanthrene NSC 82368 (CAS 951-05-3)
- Hydroxychloroquine Impurity 18 (CAS 140-80-7)
- 2-(1h-Indol-3-yl)-N,N-dimethylacetamide (CAS 91566-04-0)
- Ethyl 4-(4-aminophenyl)benzoate, HCl (CAS 1355247-33-4)
- 替尔泊肽杂质46 (CAS CATO-C4X-324046)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选