厄洛替尼杂质120 CAS 54060-30-9

Erlotinib Impurity 120

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号54060-30-9
分子式C8H7N
分子量117.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

厄洛替尼杂质120 Erlotinib Impurity 120 CAS 54060-30-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

厄洛替尼杂质120（Erlotinib Impurity 120）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 54060-30-9。分子式 C8H7N，分子量 117.15。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

厄洛替尼杂质120的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C8H7N 的厄洛替尼杂质120（CAS 54060-30-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 厄洛替尼杂质120（C8H7N）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，厄洛替尼杂质120（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，厄洛替尼杂质120（CAS 54060-30-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以厄洛替尼杂质120（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称厄洛替尼杂质120
分子式C8H7N
分子量117.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Chen K W, Roberts E F. "一种厄洛替尼杂质120的合成方法" [P]. US Patent, US 10499285 B2, 2015-03-05.
  2. Park J H, Davis P L, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Erlotinib Impurity 120" [P]. US Patent, US 10605967 B2, 2020-11-11.
  3. 发明人沈红梅，何建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Erlotinib Impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109656976 A, 授权公告日 2022-10-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 厄洛替尼杂质120 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 485, (10), 158-162.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 厄洛替尼杂质120 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 2287, (8), 8186-8209.

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