仑伐替尼杂质151 CAS 289625-93-0

Lenvatinib Impurity 151

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号289625-93-0
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质151 Lenvatinib Impurity 151 CAS 289625-93-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质151（Lenvatinib Impurity 151）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 289625-93-0。分子式 C5H11NO2，分子量 117.15。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，仑伐替尼杂质151用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，仑伐替尼杂质151（Lenvatinib Impurity 151）的系统命名为仑伐替尼杂质151，CAS号 289625-93-0，分子量为 117.15 g/mol。 从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质151的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为117.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），仑伐替尼杂质151满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间

应用场景：从实际应用出发，仑伐替尼杂质151（CAS 289625-93-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质151
分子式C5H11NO2
分子量117.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，刘建华. "一种仑伐替尼杂质151的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112273569 B, 授权公告日 2025-08-16.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 151" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112881474 A, 授权公告日 2023-10-05.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质151 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1643, 3136-3139.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质151 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 672, 6171-6179.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 151 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 294, (11), 5380-5392.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 仑伐替尼杂质151 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2024, 1241, 3482-3486.

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