艾司奥美拉唑杂质111 CAS 695-98-7

Esomeprazole Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号695-98-7
分子式C8H11N
分子量121.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质111 Esomeprazole Impurity 111 CAS 695-98-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司奥美拉唑杂质111（Esomeprazole Impurity 111）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 695-98-7。分子式 C8H11N，分子量 121.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，艾司奥美拉唑杂质111（Esomeprazole Impurity 111，C8H11N）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H11N 的艾司奥美拉唑杂质111结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 121.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，艾司奥美拉唑杂质111（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），艾司奥美拉唑杂质111满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾司奥美拉唑杂质111（CAS 695-98-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质111
分子式C8H11N
分子量121.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Martínez F, Sørensen M. "一种艾司奥美拉唑杂质111的合成方法" [P]. European Patent, EP 3184872 A1, 2024-06-02.
  2. Klinger H, Williams B T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 111" [P]. US Patent, US 9554476 B2, 2019-10-01.
  3. Roberts E F, Lee S K, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Esomeprazole Impurity 111" [P]. US Patent, US 10855690 B2, 2018-09-14.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 570, (9), 8297-8308.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质111 as an Impurity". Molecules, 2021, 2110, (8), 4988-4995.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esomeprazole Impurity 111 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 2077, 9930-9937.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司奥美拉唑杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 889, 615-627.

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