艾司奥美拉唑杂质112 CAS 202932-05-6

Esomeprazole Impurity 112

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号202932-05-6
分子式C8H11NO
分子量137.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质112 Esomeprazole Impurity 112 CAS 202932-05-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司奥美拉唑杂质112（Esomeprazole Impurity 112，CAS 号 202932-05-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H11NO，分子量 137.18。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

艾司奥美拉唑杂质112的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾司奥美拉唑杂质112（Esomeprazole Impurity 112），CAS注册号 202932-05-6，化学式 C8H11NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 137.18 g/mol。 从化学结构特征来看，艾司奥美拉唑杂质112的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为137.18 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾司奥美拉唑杂质112均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，艾司奥美拉唑杂质112（CAS 202932-05-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质112
分子式C8H11NO
分子量137.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2014年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，唐晓军. "一种艾司奥美拉唑杂质112的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117555293 A, 授权公告日 2016-01-10.
  2. 发明人刘建华，周伟，林芳. "Method for the Synthesis of Esomeprazole Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114683934 B, 授权公告日 2017-05-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质112 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 1068, (5), 2217-2222.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质112 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2368, 9335-9352.

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