雷莫司琼杂质19 CAS 603-76-9

Ramosetron Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号603-76-9
分子式C9H9N
分子量131.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷莫司琼杂质19 Ramosetron Impurity 19 CAS 603-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷莫司琼杂质19（Ramosetron Impurity 19，CAS 603-76-9），分子式 C9H9N，分子量 131.17。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，雷莫司琼杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 603-76-9 对应的雷莫司琼杂质19（Ramosetron Impurity 19），是化学式为 C9H9N 的药物杂质标准品，相对分子质量 131.17。 雷莫司琼杂质19（C9H9N）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：雷莫司琼杂质19（Ramosetron Impurity 19，CAS 603-76-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷莫司琼杂质19
分子式C9H9N
分子量131.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，孙丽萍，郭海燕. "一种雷莫司琼杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111496315 B, 授权公告日 2019-12-20.
  2. Klinger H, Thompson G K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Ramosetron Impurity 19" [P]. US Patent, US 9217078 B2, 2025-07-08.
  3. 发明人黄志刚，胡光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ramosetron Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108992800 A, 授权公告日 2018-12-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷莫司琼杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1090, 6230-6257.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷莫司琼杂质19 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 510, (9), 6563-6586.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ramosetron Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 2136, 9908-9919.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 雷莫司琼杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 150, 3912-3916.

Related Ramosetron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...