右美托咪定杂质26 CAS 603-79-2

Dexmedetomidine Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号603-79-2
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

右美托咪定杂质26 Dexmedetomidine Impurity 26 CAS 603-79-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的右美托咪定杂质26（Dexmedetomidine Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 603-79-2，分子式 C9H10O2，分子量 150.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

右美托咪定杂质26的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 603-79-2 对应的右美托咪定杂质26（Dexmedetomidine Impurity 26），是化学式为 C9H10O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 150.17。 右美托咪定杂质26（分子式 C9H10O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，右美托咪定杂质26（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），右美托咪定杂质26满足CNAS-

应用场景：右美托咪定杂质26（Dexmedetomidine Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取右美托咪定杂质2

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称右美托咪定杂质26
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，马晓峰，张德明. "一种右美托咪定杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113309233 B, 授权公告日 2023-12-27.
  2. 发明人胡光，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Dexmedetomidine Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116490800 A, 授权公告日 2025-10-11.
  3. Chen K W, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Dexmedetomidine Impurity 26" [P]. US Patent, US 10493168 B2, 2020-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 右美托咪定杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 2279, (1), 1216-1228.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 右美托咪定杂质26 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 787, 8989-9016.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dexmedetomidine Impurity 26 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 1695, 7194-7210.

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