多巴胺杂质4 CAS 61404-93-1

Dopamine Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61404-93-1
分子式C9H10N2O2
分子量178.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质4 Dopamine Impurity 4 CAS 61404-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质4（英文名 Dopamine Impurity 4，CAS 61404-93-1）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10N2O2，分子量 178.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

多巴胺杂质4（分子式 C9H10N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 多巴胺杂质4（Dopamine Impurity 4），CAS注册号 61404-93-1，化学式 C9H10N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 178.19 g/mol。 在色谱分析方法开发中，多巴胺杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法

应用场景：多巴胺杂质4（Dopamine Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质4
分子式C9H10N2O2
分子量178.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，郑宇鹏. "一种多巴胺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109171502 B, 授权公告日 2019-08-01.
  2. 发明人陈志强，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112352004 A, 授权公告日 2023-06-27.
  3. 发明人陈志强，张德明，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108725993 B, 授权公告日 2015-06-25.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1586, (10), 7543-7564.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 775, (11), 4210-4231.

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