多巴胺杂质3 CAS 89942-72-3

Dopamine Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89942-72-3
分子式C8H7NO4
分子量181.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质3 Dopamine Impurity 3 CAS 89942-72-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 89942-72-3 对应的多巴胺杂质3（Dopamine Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7NO4，分子量 181.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，多巴胺杂质3（Dopamine Impurity 3，C8H7NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H7NO4 的多巴胺杂质3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 181.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多巴胺杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限

应用场景：多巴胺杂质3（Dopamine Impurity 3，CAS 89942-72-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 多巴胺杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质3
分子式C8H7NO4
分子量181.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，徐明华，唐晓军. "一种多巴胺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111535729 B, 授权公告日 2019-11-16.
  2. Patel M V, Yamamoto T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 3" [P]. US Patent, US 10984206 B2, 2025-11-25.
  3. 发明人刘建华，陈志强，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Dopamine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114094745 A, 授权公告日 2024-10-13.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 2417, 6713-6721.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1808, 8564-8590.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 228, (3), 8283-8305.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2018, 1881, (2), 6119-6134.

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