奥拉西坦杂质3 CAS 62613-81-4

Oxiracetam Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号62613-81-4
分子式C8H13NO4
分子量187.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉西坦杂质3 Oxiracetam Impurity 3 CAS 62613-81-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥拉西坦杂质3（英文名 Oxiracetam Impurity 3，CAS 62613-81-4）属于药物杂质对照品。分子式 C8H13NO4，分子量 187.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥拉西坦杂质3表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括187.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 奥拉西坦杂质3（Oxiracetam Impurity 3），CAS注册号 62613-81-4，化学式 C8H13NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 187.19 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥拉西坦杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉西坦杂质3（CAS 62613-81-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉西坦杂质3
分子式C8H13NO4
分子量187.19 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Anderson J P, Thompson G K. "一种奥拉西坦杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 10924091 B2, 2023-02-08.
  2. Klinger H, Kumar R, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Oxiracetam Impurity 3" [P]. US Patent, US 11346116 B2, 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉西坦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 927, (4), 7681-7705.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉西坦杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2331, (10), 2968-2978.

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