倍他司汀杂质5 CAS 6293-56-7

Betahistine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号6293-56-7
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他司汀杂质5 Betahistine Impurity 5 CAS 6293-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

倍他司汀杂质5（英文名 Betahistine Impurity 5，CAS 6293-56-7）属于药物杂质对照品。分子式 C7H9NO，分子量 123.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 6293-56-7 对应的倍他司汀杂质5（Betahistine Impurity 5），是化学式为 C7H9NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 123.15。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，倍他司汀杂质5表现为类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括123.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次

应用场景：倍他司汀杂质5（Betahistine Impurity 5，CAS 6293-56-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以倍他司汀杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他司汀杂质5
分子式C7H9NO
分子量123.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，王建平. "一种倍他司汀杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110652177 B, 授权公告日 2015-04-08.
  2. 发明人高志强，林芳，唐晓军. "Method for the Synthesis of Betahistine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112733918 A, 授权公告日 2023-07-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他司汀杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 573, 1990-1999.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他司汀杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1631, (6), 880-907.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betahistine Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 1114, (6), 7447-7454.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他司汀杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2019, 2066, (5), 8693-8701.

Related Betahistine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...