溴莫尼定EP杂质C CAS 6298-37-9

Brimonidine EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6298-37-9
分子式C8H7N3
分子量145.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定EP杂质C Brimonidine EP Impurity C CAS 6298-37-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品溴莫尼定EP杂质C（Brimonidine EP Impurity C，CAS 6298-37-9），分子式 C8H7N3，分子量 145.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，溴莫尼定EP杂质C（Brimonidine EP Impurity C，C8H7N3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 溴莫尼定EP杂质C（C8H7N3）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，溴莫尼定EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保

应用场景：从实际应用出发，溴莫尼定EP杂质C（CAS 6298-37-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以溴莫尼定EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定EP杂质C
分子式C8H7N3
分子量145.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，周伟，郭海燕. "一种溴莫尼定EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115007647 A, 授权公告日 2017-01-05.
  2. 发明人赵玉洁，何建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Brimonidine EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115964289 B, 授权公告日 2018-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2151, (10), 1090-1113.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定EP杂质C as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 786, 8942-8961.

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