Atorvastatin Impurity37 CAS 63423-96-1

Atorvastatin Impurity 37

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号63423-96-1
分子式C5H8NS Br
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Atorvastatin Impurity37 Atorvastatin Impurity 37 CAS 63423-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Atorvastatin Impurity37（英文名 Atorvastatin Impurity 37，CAS 63423-96-1）属于药物标准品。分子式 C5H8NS Br。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

Atorvastatin Impurity37（Atorvastatin Impurity 37），CAS注册编号 63423-96-1，化学分子式为 C5H8NS Br，分子量 194.09 g/mol。 从化学结构特征来看，Atorvastatin Impurity37的分子骨架中包含含氰基，含硫有机，含溴取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为194.09 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，Atorvastatin Impurity37（Atorvastatin Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Atorvastatin Impurity37配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Atorvastatin Impurity37
分子式C5H8NS Br
分子量194.09 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Patel M V, Kumar R. "一种Atorvastatin Impurity37的合成方法" [P]. US Patent, US 11488252 B2, 2022-04-15.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113990337 B, 授权公告日 2025-05-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Atorvastatin Impurity37 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1953, (5), 1652-1664.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Atorvastatin Impurity37 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 1232, (5), 3422-3452.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 37 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 774, 9515-9521.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Atorvastatin Impurity37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 768, (3), 2734-2758.

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