西酞普兰EP杂质F 草酸盐 CAS 64372-43-6

Citalopram EP Impurity F oxalate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号64372-43-6
分子式C19H21BrFNO C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰EP杂质F 草酸盐 Citalopram EP Impurity F oxalate CAS 64372-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 64372-43-6 对应的西酞普兰EP杂质F 草酸盐（Citalopram EP Impurity F oxalate）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H21BrFNO C2H2O4。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

西酞普兰EP杂质F 草酸盐（C19H21BrFNO C2H2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西酞普兰EP杂质F 草酸盐（Citalopram EP Impurity F oxalate）的系统命名为西酞普兰EP杂质F 草酸盐，CAS号 64372-43-6，分子量为 468.32 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西酞普兰EP杂质F 草酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，西酞普兰EP杂质F 草酸盐的生产和定值严

应用场景：从实际应用出发，西酞普兰EP杂质F 草酸盐（CAS 64372-43-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 西酞普兰EP杂质F 草酸盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰EP杂质F 草酸盐
分子式C19H21BrFNO C2H2O4
分子量468.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，韩伟. "一种西酞普兰EP杂质F 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113456127 B, 授权公告日 2015-05-23.
  2. 发明人郑宇鹏，沈红梅，冯建国. "Method for the Synthesis of Citalopram EP Impurity F oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114134834 B, 授权公告日 2022-09-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰EP杂质F 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 104, 3285-3299.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰EP杂质F 草酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1375, (3), 5667-5678.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram EP Impurity F oxalate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 232, 3837-3842.

Related Citalopram Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...