艾地骨化醇杂质60 CAS 66251-18-1

Eldecalcitol Impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66251-18-1
分子式C18H32O
分子量264.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质60 Eldecalcitol Impurity 60 CAS 66251-18-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地骨化醇杂质60（Eldecalcitol Impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 66251-18-1。分子式 C18H32O，分子量 264.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，艾地骨化醇杂质60的分子量为264.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，艾地骨化醇杂质60（Eldecalcitol Impurity 60，C18H32O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，艾地骨化醇杂质60的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为264.45 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，艾地骨化醇杂质60（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：艾地骨化醇杂质60（Eldecalcitol Impurity 60）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质60
分子式C18H32O
分子量264.45 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1975年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，林芳. "一种艾地骨化醇杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117944844 A, 授权公告日 2022-09-16.
  2. 发明人沈红梅，冯建国，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113660925 A, 授权公告日 2019-09-11.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 383, (2), 3485-3515.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质60 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 99, 8612-8638.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 60 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2010, 2404, (6), 4522-4552.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾地骨化醇杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1855, 4415-4423.

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