艾地骨化醇杂质57 CAS 83076-51-1

Eldecalcitol Impurity 57

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号83076-51-1
分子式C18H30O
分子量262.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质57 Eldecalcitol Impurity 57 CAS 83076-51-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 83076-51-1 对应的艾地骨化醇杂质57（Eldecalcitol Impurity 57）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H30O，分子量 262.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，艾地骨化醇杂质57的分子量为262.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C18H30O 的艾地骨化醇杂质57（CAS 83076-51-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 艾地骨化醇杂质57（分子式 C18H30O）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，艾地骨化醇杂质57（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：从实际应用出发，艾地骨化醇杂质57（CAS 83076-51-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质57
分子式C18H30O
分子量262.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，李文辉，林芳. "一种艾地骨化醇杂质57的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110752951 A, 授权公告日 2024-05-06.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 57" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115789529 B, 授权公告日 2024-06-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质57 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 959, (8), 2330-2339.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质57 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 90, (5), 869-878.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 57 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1852, (3), 7982-8001.

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