艾地骨化醇杂质56 CAS 66774-82-1

Eldecalcitol Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号66774-82-1
分子式C18H32O
分子量264.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质56 Eldecalcitol Impurity 56 CAS 66774-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质56（Eldecalcitol Impurity 56）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66774-82-1，分子式 C18H32O，分子量 264.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

艾地骨化醇杂质56（分子式 C18H32O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 艾地骨化醇杂质56（英文标识 Eldecalcitol Impurity 56）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 66774-82-1，相对分子质量测定值为 264.45。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾地骨化醇杂质56可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），艾地骨化醇杂质56满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：艾地骨化醇杂质56（Eldecalcitol Impurity 56）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质56
分子式C18H32O
分子量264.45 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Björnsson E, Nielsen H. "一种艾地骨化醇杂质56的合成方法" [P]. European Patent, EP 3221863 A1, 2015-12-08.
  2. Schröder R, Mueller T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 56" [P]. US Patent, US 9457742 B2, 2021-11-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 355, 2109-2113.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质56 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1686, (11), 6378-6400.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eldecalcitol Impurity 56 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 212, (3), 2081-2105.

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