双氯芬酸异丙酯 CAS 66370-79-4

Diclofenac Isopropyl Ester

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号66370-79-4
分子式C17H17Cl2NO2
分子量338.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯芬酸异丙酯 Diclofenac Isopropyl Ester CAS 66370-79-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双氯芬酸异丙酯(Diclofenac Isopropyl Ester,CAS 号 66370-79-4)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C17H17Cl2NO2,分子量 338.23。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

双氯芬酸异丙酯的产生途径与其化学式中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 66370-79-4 对应的化合物双氯芬酸异丙酯(英文标识 Diclofenac Isopropyl Ester),化学式 C17H17Cl2NO2,相对分子质量 338.23。 双氯芬酸异丙酯(分子式 C17H17Cl2NO2)的化学结构中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。 在质量保证方面,双氯芬酸异丙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等

应用场景:在化学分析实验室中,双氯芬酸异丙酯(CAS 66370-79-4)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐以双氯芬酸异丙酯配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于2-8°C冷藏保存,避光条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯芬酸异丙酯
分子式C17H17Cl2NO2
分子量338.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1975年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅,高志强,张德明. "一种双氯芬酸异丙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114245710 B, 授权公告日 2017-01-22.
  2. Schröder R, Stevens L M, Patel M V. "Method for the Synthesis of Diclofenac Isopropyl Ester" [P]. US Patent, US 10879094 B2, 2020-11-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸异丙酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1829, 2019-2040.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸异丙酯 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 811, (3), 4537-4552.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diclofenac Isopropyl Ester Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 429, (4), 5122-5152.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯芬酸异丙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 906, 2119-2126.

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