CAS 67455-41-8

Sorafenib Impurity 54

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号67455-41-8
分子式C10H15N3
分子量177.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sorafenib Impurity 54 CAS 67455-41-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sorafenib Impurity 54，CAS 67455-41-8）属于药物标准品。分子式 C10H15N3，分子量 177.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括177.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 67455-41-8 对应的化合物（英文标识 Sorafenib Impurity 54），化学式 C10H15N3，相对分子质量 177.25。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Sorafenib Impurity 54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15N3
分子量177.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112374787 A, 授权公告日 2016-08-05.
  2. Mueller T, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Sorafenib Impurity 54" [P]. US Patent, US 10935677 B2, 2017-02-13.
  3. 发明人刘建华，王建平，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Sorafenib Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115402557 B, 授权公告日 2018-12-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2091, 8327-8354.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 409, (3), 2762-2792.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sorafenib Impurity 54 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 1959, (12), 6647-6650.

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