克霉唑杂质16 CAS 6922-89-0

Clotrimazole Impurity 16

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号6922-89-0
分子式C19H15ClO
分子量294.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克霉唑杂质16 Clotrimazole Impurity 16 CAS 6922-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克霉唑杂质16（Clotrimazole Impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 6922-89-0，分子式 C19H15ClO，分子量 294.77。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括克霉唑杂质16在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克霉唑杂质16（Clotrimazole Impurity 16）的系统命名为克霉唑杂质16，CAS号 6922-89-0，分子量为 294.77 g/mol。 依据分子式为 C19H15ClO 的克霉唑杂质16结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，克霉唑杂质16（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），克霉唑杂质16满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克霉唑杂质16（CAS 6922-89-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克霉唑杂质16（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克霉唑杂质16
分子式C19H15ClO
分子量294.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，冯建国，郭海燕. "一种克霉唑杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109471279 A, 授权公告日 2019-09-09.
  2. 发明人林芳，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Clotrimazole Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115578431 B, 授权公告日 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克霉唑杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 412, 6513-6516.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克霉唑杂质16 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1477, (3), 3079-3087.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clotrimazole Impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 2045, (2), 216-232.

Related Clotrimazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...