CAS 71552-62-0

Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号71552-62-0
分子式C5H5N2O3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt CAS 71552-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 71552-62-0 对应的（Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C5H5N2O3 Na。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 71552-62-0 对应的化合物（英文标识 Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt），化学式 C5H5N2O3 Na，相对分子质量 164.10。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.5，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为164.10 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 71552-62-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H5N2O3 Na
分子量164.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1977年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，陈志强，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111947287 B, 授权公告日 2024-08-28.
  2. Thompson G K, Chen K W, Klinger H. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt" [P]. US Patent, US 10692820 B2, 2017-09-12.
  3. 发明人王建平，马晓峰，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116723630 B, 授权公告日 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 1669, (9), 5739-5742.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 210, (1), 7635-7641.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 33 Sodium Salt Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 2239, (1), 97-118.

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