丁苯那嗪杂质C9 CAS 718635-93-9

Tetrabenazine Impurity C9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号718635-93-9
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯那嗪杂质C9 Tetrabenazine Impurity C9 CAS 718635-93-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯那嗪杂质C9（Tetrabenazine Impurity C9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 718635-93-9。分子式 C19H27NO3，分子量 317.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丁苯那嗪杂质C9的分子量为317.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 丁苯那嗪杂质C9（英文标识 Tetrabenazine Impurity C9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 718635-93-9，相对分子质量测定值为 317.42。 依据分子式为 C19H27NO3 的丁苯那嗪杂质C9结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯那嗪杂质C9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：丁苯那嗪杂质C9（Tetrabenazine Impurity C9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯那嗪杂质C9适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯那嗪杂质C9
分子式C19H27NO3
分子量317.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，赵玉洁，郭海燕. "一种丁苯那嗪杂质C9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109735159 A, 授权公告日 2016-11-22.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tetrabenazine Impurity C9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115331074 A, 授权公告日 2016-11-22.
  3. Stevens L M, Hughes D C, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Tetrabenazine Impurity C9" [P]. US Patent, US 11669215 B2, 2025-07-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯那嗪杂质C9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 592, (5), 3262-3273.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯那嗪杂质C9 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1576, (6), 4051-4057.

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