阿戈美拉汀杂质37 CAS 72836-71-6

Agomelatine Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72836-71-6
分子式C12H10O3
分子量202.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质37 Agomelatine Impurity 37 CAS 72836-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质37（Agomelatine Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72836-71-6。分子式 C12H10O3，分子量 202.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿戈美拉汀杂质37在内的目标物的控制。 阿戈美拉汀杂质37（英文标识 Agomelatine Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 72836-71-6，相对分子质量测定值为 202.21。 从化学结构特征来看，阿戈美拉汀杂质37的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为202.21 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，阿戈美拉汀杂质37（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），阿戈美拉汀杂质37满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质37（Agomelatine Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿戈美拉汀杂质37（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质37
分子式C12H10O3
分子量202.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Anderson J P, Thompson G K. "一种阿戈美拉汀杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 9455341 B2, 2016-08-07.
  2. 发明人罗永刚，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115569858 B, 授权公告日 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1886, (5), 9860-9889.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质37 as an Impurity". Food Chem., 2022, 2209, (9), 2918-2942.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 37 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1660, 9940-9946.

Related Agomelatine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...