阿戈美拉汀杂质13 CAS 138113-09-4

Agomelatine Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号138113-09-4
分子式C13H15NO
分子量201.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿戈美拉汀杂质13 Agomelatine Impurity 13 CAS 138113-09-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿戈美拉汀杂质13（Agomelatine Impurity 13，CAS 号 138113-09-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H15NO，分子量 201.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿戈美拉汀杂质13的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿戈美拉汀杂质13（Agomelatine Impurity 13），CAS注册号 138113-09-4，化学式 C13H15NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 201.26 g/mol。 从化学结构特征来看，阿戈美拉汀杂质13的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为201.26 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿戈美拉汀杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿戈美拉汀杂质13（Agomelatine Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿戈美拉汀杂质13适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿戈美拉汀杂质13
分子式C13H15NO
分子量201.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，杨光. "一种阿戈美拉汀杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110671509 A, 授权公告日 2015-02-06.
  2. Hughes D C, O'Brien P Q, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Agomelatine Impurity 13" [P]. US Patent, US 9746510 B2, 2017-07-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿戈美拉汀杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 2139, (5), 5071-5076.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿戈美拉汀杂质13 as an Impurity". Food Chem., 2013, 2320, (10), 2409-2437.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Agomelatine Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1738, (6), 7663-7686.

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