奥硝唑杂质13 CAS 742020-47-9

Ornidazole Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号742020-47-9
分子式C7H12N4O3
分子量200.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥硝唑杂质13 Ornidazole Impurity 13 CAS 742020-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥硝唑杂质13（Ornidazole Impurity 13，CAS 742020-47-9），分子式 C7H12N4O3，分子量 200.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C7H12N4O3 的奥硝唑杂质13（CAS 742020-47-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥硝唑杂质13的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为200.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥硝唑杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥硝唑杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：奥硝唑杂质13（Ornidazole Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥硝唑杂质13
分子式C7H12N4O3
分子量200.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，杨光. "一种奥硝唑杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110869262 B, 授权公告日 2015-03-07.
  2. 发明人何建平，钱学锋，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113299383 A, 授权公告日 2017-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 605, (1), 7168-7191.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质13 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 187, 8738-8767.

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