拉考沙胺杂质20 CAS 75130-24-4

Lacosamide Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号75130-24-4
分子式C19H19N3O6
分子量385.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉考沙胺杂质20 Lacosamide Impurity 20 CAS 75130-24-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉考沙胺杂质20（Lacosamide Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 75130-24-4，分子式 C19H19N3O6，分子量 385.37。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，拉考沙胺杂质20的分子量为385.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 75130-24-4 对应的拉考沙胺杂质20（Lacosamide Impurity 20），是化学式为 C19H19N3O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.37。 依据分子式为 C19H19N3O6 的拉考沙胺杂质20结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 385.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，拉考沙胺杂质20（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉考沙胺杂质20（CAS 75130-24-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉考沙胺杂质20（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉考沙胺杂质20
分子式C19H19N3O6
分子量385.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Williams B T, Mueller T. "一种拉考沙胺杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10811138 B2, 2019-02-15.
  2. 发明人杨光，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Lacosamide Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117728404 B, 授权公告日 2018-08-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉考沙胺杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1757, 4719-4749.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉考沙胺杂质20 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1903, (4), 4965-4987.

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