Cilastatin Impurity21 CAS 75885-58-4

Cilastatin Impurity 21

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号75885-58-4
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cilastatin Impurity21 Cilastatin Impurity 21 CAS 75885-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Cilastatin Impurity21（Cilastatin Impurity 21，CAS 号 75885-58-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H11NO，分子量 113.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Cilastatin Impurity21的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 Cilastatin Impurity21（Cilastatin Impurity 21），CAS注册编号 75885-58-4，化学分子式为 C6H11NO，分子量 113.16 g/mol。 Cilastatin Impurity21（C6H11NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Cilastatin Impurity21的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：在化学分析实验室中，Cilastatin Impurity21（CAS 75885-58-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Cilastatin Impurity21配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Cilastatin Impurity21
分子式C6H11NO
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，黄志刚. "一种Cilastatin Impurity21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116363706 B, 授权公告日 2017-08-10.
  2. 发明人赵玉洁，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cilastatin Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116165614 A, 授权公告日 2024-02-02.
  3. Mueller T, Hughes D C, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Cilastatin Impurity 21" [P]. US Patent, US 11514460 B2, 2025-10-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Cilastatin Impurity21 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1105, 5105-5108.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Cilastatin Impurity21 as an Impurity". Molecules, 2025, 853, (2), 1506-1534.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilastatin Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 2260, 9287-9295.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Cilastatin Impurity21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1930, (8), 6144-6158.

Related Cilastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...