西司他丁杂质13 CAS 2519489-73-5

Cilastatin Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2519489-73-5
分子式C13H19ClNO3 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西司他丁杂质13 Cilastatin Impurity 13 CAS 2519489-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西司他丁杂质13（Cilastatin Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2519489-73-5。分子式 C13H19ClNO3 Na。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西司他丁杂质13（C13H19ClNO3 Na）含有盐形式存在，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C13H19ClNO3 Na 的西司他丁杂质13（CAS 2519489-73-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，西司他丁杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），西司他丁杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：西司他丁杂质13（Cilastatin Impurity 13，CAS 2519489-73-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西司他丁杂质13
分子式C13H19ClNO3 Na
分子量295.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，罗永刚，赵玉洁. "一种西司他丁杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115948491 B, 授权公告日 2017-11-21.
  2. 发明人罗永刚，陈志强，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cilastatin Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113341919 B, 授权公告日 2019-02-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西司他丁杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 2326, (10), 2032-2053.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西司他丁杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1596, (7), 9274-9298.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilastatin Impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2023, 1088, (5), 3672-3701.

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