阿伐那非杂质34 CAS 759408-08-7

Avanafil Impurity 34

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号759408-08-7
分子式C5H11N3
分子量113.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐那非杂质34 Avanafil Impurity 34 CAS 759408-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐那非杂质34（Avanafil Impurity 34，CAS 号 759408-08-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C5H11N3，分子量 113.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C5H11N3 的阿伐那非杂质34结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 113.16 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 759408-08-7 对应的阿伐那非杂质34（Avanafil Impurity 34），是化学式为 C5H11N3 的药物杂质标准品，相对分子质量 113.16。 在定量分析中，阿伐那非杂质34（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿伐那非杂质34的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：阿伐那非杂质34（Avanafil Impurity 34）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐那非杂质34（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐那非杂质34
分子式C5H11N3
分子量113.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，罗永刚. "一种阿伐那非杂质34的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113604585 B, 授权公告日 2023-09-20.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Avanafil Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117455595 A, 授权公告日 2017-08-12.
  3. 发明人王建平，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Avanafil Impurity 34" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110123171 A, 授权公告日 2023-05-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐那非杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1640, 9804-9811.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐那非杂质34 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1570, 2538-2543.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avanafil Impurity 34 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 2401, (8), 5442-5468.

Related Avanafil Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...