布洛芬杂质23 CAS 7645-81-0

Ibuprofen Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7645-81-0
分子式C12H16O
分子量176.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质23 Ibuprofen Impurity 23 CAS 7645-81-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质23（Ibuprofen Impurity 23，CAS 号 7645-81-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H16O，分子量 176.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质23在内的目标物的控制。 布洛芬杂质23（英文标识 Ibuprofen Impurity 23）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 7645-81-0，相对分子质量测定值为 176.25。 依据分子式为 C12H16O 的布洛芬杂质23结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 176.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布洛芬杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），布洛芬杂质23满足CNAS-CL04（ISO

应用场景：布洛芬杂质23（Ibuprofen Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质23适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质23
分子式C12H16O
分子量176.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，沈红梅. "一种布洛芬杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108550307 B, 授权公告日 2023-02-14.
  2. 发明人林芳，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112316885 A, 授权公告日 2015-01-01.
  3. 发明人孙丽萍，赵玉洁，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111854065 B, 授权公告日 2024-03-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1034, 3638-3649.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1868, 6730-6735.

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