阿奇霉素杂质40 CAS 76820-32-1

Azithromycin Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76820-32-1
分子式C37H68N2O13
分子量748.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿奇霉素杂质40 Azithromycin Impurity 40 CAS 76820-32-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿奇霉素杂质40（Azithromycin Impurity 40）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76820-32-1，分子式 C37H68N2O13，分子量 748.94。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿奇霉素杂质40（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 阿奇霉素杂质40（Azithromycin Impurity 40），CAS注册号 76820-32-1，化学式 C37H68N2O13，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 748.94 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿奇霉素杂质40表现为类白色至淡黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括748.94 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，阿奇霉素杂质40的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：阿奇霉素杂质40（Azithromycin Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿奇霉素杂质40
分子式C37H68N2O13
分子量748.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，胡光. "一种阿奇霉素杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114169531 A, 授权公告日 2018-07-28.
  2. 发明人冯建国，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Azithromycin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115350105 A, 授权公告日 2018-11-15.
  3. 发明人刘建华，沈红梅，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Azithromycin Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108106226 A, 授权公告日 2019-10-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 406, (12), 9619-9643.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1265, (4), 7621-7646.

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