文拉法辛EP杂质A CAS 775-33-7

Venlafaxine EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号775-33-7
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

文拉法辛EP杂质A Venlafaxine EP Impurity A CAS 775-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的文拉法辛EP杂质A（Venlafaxine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 775-33-7，分子式 C11H17NO，分子量 179.26。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

文拉法辛EP杂质A（Venlafaxine EP Impurity A），CAS注册号 775-33-7，化学式 C11H17NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.26 g/mol。 依据分子式为 C11H17NO 的文拉法辛EP杂质A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，文拉法辛EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，文拉法辛EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：文拉法辛EP杂质A（Venlafaxine EP Impurity A，CAS 775-33-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称文拉法辛EP杂质A
分子式C11H17NO
分子量179.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，钱学锋. "一种文拉法辛EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116654728 A, 授权公告日 2023-08-18.
  2. 发明人唐晓军，徐明华，郭海燕. "Method for the Synthesis of Venlafaxine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117884579 A, 授权公告日 2024-02-01.
  3. 发明人李文辉，马晓峰，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Venlafaxine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116485982 B, 授权公告日 2015-03-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 文拉法辛EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2109, 2769-2799.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 文拉法辛EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2023, 2234, (12), 9037-9049.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venlafaxine EP Impurity A Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 2471, 3565-3578.

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