别嘌醇杂质24 CAS 777835-45-7

Allopurinol impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号777835-45-7
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

别嘌醇杂质24 Allopurinol impurity 24 CAS 777835-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

别嘌醇杂质24（英文名 Allopurinol impurity 24，CAS 777835-45-7）属于药物杂质对照品。分子式 C4H4N2O2，分子量 112.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括别嘌醇杂质24在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，别嘌醇杂质24（Allopurinol impurity 24）的系统命名为别嘌醇杂质24，CAS号 777835-45-7，分子量为 112.09 g/mol。 别嘌醇杂质24（分子式 C4H4N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，别嘌醇杂质24（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，别嘌醇杂质24（Allopurinol impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取别嘌醇杂质24适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称别嘌醇杂质24
分子式C4H4N2O2
分子量112.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，李文辉. "一种别嘌醇杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116331647 B, 授权公告日 2017-10-27.
  2. Patel M V, Thompson G K, Park J H. "Method for the Synthesis of Allopurinol impurity 24" [P]. US Patent, US 9169622 B2, 2019-11-04.
  3. Björnsson E, Sørensen M, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Allopurinol impurity 24" [P]. European Patent, EP 3304233 A1, 2018-01-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 别嘌醇杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1759, (3), 6972-6983.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 别嘌醇杂质24 as an Impurity". Molecules, 2015, 421, 2018-2047.

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