利多卡因杂质39 CAS 77966-82-6

Lidocaine Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号77966-82-6
分子式C14H22N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利多卡因杂质39 Lidocaine Impurity 39 CAS 77966-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 77966-82-6 对应的利多卡因杂质39（Lidocaine Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22N2O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

利多卡因杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 77966-82-6 对应的利多卡因杂质39（Lidocaine Impurity 39），是化学式为 C14H22N2O HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.80。 利多卡因杂质39（分子式 C14H22N2O HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利多卡因杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：利多卡因杂质39（Lidocaine Impurity 39，CAS 77966-82-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利多卡因杂质39
分子式C14H22N2O HCl
分子量270.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，徐明华. "一种利多卡因杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112862216 A, 授权公告日 2024-10-23.
  2. Fischer A B, Park J H, Williams B T. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity 39" [P]. US Patent, US 10895847 B2, 2019-06-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利多卡因杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2441, 6404-6424.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利多卡因杂质39 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1371, (9), 5258-5273.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lidocaine Impurity 39 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 2324, 5855-5861.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 利多卡因杂质39 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 897, 1909-1916.

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