瑞美吉泮杂质 2 二盐酸 CAS 781649-84-1

Rimegepant Impurity 2 DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号781649-84-1
分子式C11H14N4O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质 2 二盐酸 Rimegepant Impurity 2 DiHCl CAS 781649-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质 2 二盐酸（Rimegepant Impurity 2 DiHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 781649-84-1。分子式 C11H14N4O 2*HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞美吉泮杂质 2 二盐酸在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吉泮杂质 2 二盐酸（Rimegepant Impurity 2 DiHCl）的系统命名为瑞美吉泮杂质 2 二盐酸，CAS号 781649-84-1，分子量为 254.72 g/mol。 瑞美吉泮杂质 2 二盐酸（分子式 C11H14N4O 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞美吉泮杂质 2 二盐酸均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：从实际应用出发，瑞美吉泮杂质 2 二盐酸（CAS 781649-84-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞美吉泮杂质 2 二盐酸（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质 2 二盐酸
分子式C11H14N4O 2*HCl
分子量254.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，何建平. "一种瑞美吉泮杂质 2 二盐酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113840582 B, 授权公告日 2021-05-13.
  2. 发明人林芳，周伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 2 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114291452 B, 授权公告日 2025-09-06.
  3. 发明人钱学锋，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 2 DiHCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115063315 A, 授权公告日 2015-11-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质 2 二盐酸 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1099, 2888-2899.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质 2 二盐酸 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 949, 8990-9015.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 2 DiHCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2013, 1002, (5), 2942-2949.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞美吉泮杂质 2 二盐酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 629, (12), 5639-5646.

Related Rimegepant Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...