依诺沙星杂质10 CAS 79286-86-5

Enoxacin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79286-86-5
分子式C13H12ClFN2O3
分子量298.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依诺沙星杂质10 Enoxacin Impurity 10 CAS 79286-86-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依诺沙星杂质10（Enoxacin Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79286-86-5，分子式 C13H12ClFN2O3，分子量 298.70。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，依诺沙星杂质10的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为298.70 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，依诺沙星杂质10（Enoxacin Impurity 10，C13H12ClFN2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，依诺沙星杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），依诺沙星杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：依诺沙星杂质10（Enoxacin Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依诺沙星杂质10适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依诺沙星杂质10
分子式C13H12ClFN2O3
分子量298.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，周伟. "一种依诺沙星杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112309519 B, 授权公告日 2022-07-15.
  2. 发明人陈志强，杨光，马晓峰. "Method for the Synthesis of Enoxacin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111056643 A, 授权公告日 2015-02-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依诺沙星杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 678, (4), 1166-1169.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依诺沙星杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2013, 601, (9), 8466-8481.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enoxacin Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1583, 8541-8548.

Related Enoxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...