头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯) CAS 80756-85-0

Ceftriaxone EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号80756-85-0
分子式C13H10N4O2S3
分子量350.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯) Ceftriaxone EP Impurity D CAS 80756-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)（Ceftriaxone EP Impurity D）为药物杂质对照品，CAS 登记号 80756-85-0，分子式 C13H10N4O2S3，分子量 350.44。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)（C13H10N4O2S3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)（Ceftriaxone EP Impurity D）的系统命名为头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)，CAS号 80756-85-0，分子量为 350.44 g/mol。 在色谱分析方法开发中，头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡

应用场景：头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)（Ceftriaxone EP Impurity D）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)
分子式C13H10N4O2S3
分子量350.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，林芳. "一种头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113250967 A, 授权公告日 2024-10-09.
  2. 发明人沈红梅，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ceftriaxone EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113714724 B, 授权公告日 2018-09-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯) in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 1219, (10), 3767-3774.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢曲松钠EP杂质D(头孢唑肟AE活性酯) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 252, (12), 4464-4474.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftriaxone EP Impurity D Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 582, (6), 7223-7235.

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