布洛芬杂质50 CAS 81576-47-8

Ibuprofen Impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81576-47-8
分子式C21H27NO
分子量309.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质50 Ibuprofen Impurity 50 CAS 81576-47-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布洛芬杂质50（Ibuprofen Impurity 50，CAS 81576-47-8），分子式 C21H27NO，分子量 309.45。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布洛芬杂质50（英文标识 Ibuprofen Impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 81576-47-8，相对分子质量测定值为 309.45。 布洛芬杂质50（分子式 C21H27NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，布洛芬杂质50（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：布洛芬杂质50（Ibuprofen Impurity 50，CAS 81576-47-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质50
分子式C21H27NO
分子量309.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Thompson G K, Fischer A B. "一种布洛芬杂质50的合成方法" [P]. US Patent, US 11274419 B2, 2018-07-02.
  2. Chen K W, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 50" [P]. US Patent, US 9154778 B2, 2020-07-02.
  3. 发明人郭海燕，赵玉洁，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116933086 A, 授权公告日 2022-09-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1078, 4524-4529.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质50 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 947, 4607-4611.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 50 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 259, (11), 684-691.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2372, 5212-5228.

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