布洛芬杂质39 CAS 81576-52-5

Ibuprofen Impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81576-52-5
分子式C21H27NO
分子量309.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质39 Ibuprofen Impurity 39 CAS 81576-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质39（Ibuprofen Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 81576-52-5。分子式 C21H27NO，分子量 309.45。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布洛芬杂质39（Ibuprofen Impurity 39），CAS注册号 81576-52-5，化学式 C21H27NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 309.45 g/mol。 布洛芬杂质39（分子式 C21H27NO）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布洛芬杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：布洛芬杂质39（Ibuprofen Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质39
分子式C21H27NO
分子量309.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Johansson L, Björnsson E. "一种布洛芬杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3882618 A1, 2020-07-12.
  2. 发明人王建平，林芳，杨光. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110732127 A, 授权公告日 2020-06-28.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 39" [P]. US Patent, US 9606879 B2, 2015-12-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2164, (9), 3162-3185.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质39 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 858, (12), 1423-1427.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 39 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 941, (8), 1669-1685.

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