西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐） CAS 823817-58-9

Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号823817-58-9
分子式C16H15F6N5O H3O4P
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐） Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate) CAS 823817-58-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）（Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 823817-58-9，分子式 C16H15F6N5O H3O4P。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）在内的目标物的控制。 西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）（Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)），CAS注册号 823817-58-9，化学式 C16H15F6N5O H3O4P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 505.31 g/mol。 西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）（C16H15F6N5O H3O4P）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐

应用场景：西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）（Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)，CAS 823817-58-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）
分子式C16H15F6N5O H3O4P
分子量505.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，张德明. "一种西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117120920 A, 授权公告日 2021-07-12.
  2. 发明人陈志强，张德明，胡光. "Method for the Synthesis of Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184931 B, 授权公告日 2024-04-18.
  3. 发明人钱学锋，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin EP Impurity A Phosphate (Sitagliptin ((S)-Isomer) Phosphate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111493314 A, 授权公告日 2017-11-20.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 1224, (2), 3124-3127.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀EP杂质A磷酸盐（西他列汀（(S)-异构体）磷酸盐） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1573, 7739-7758.

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