左西替利嗪杂质32 CAS 83881-48-5

Levocetirizine Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号83881-48-5
分子式C22H27ClN2O3 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西替利嗪杂质32 Levocetirizine Impurity 32 CAS 83881-48-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左西替利嗪杂质32（Levocetirizine Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 83881-48-5，分子式 C22H27ClN2O3 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 83881-48-5 对应的左西替利嗪杂质32（Levocetirizine Impurity 32），是化学式为 C22H27ClN2O3 2HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 439.38。 左西替利嗪杂质32（C22H27ClN2O3 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次左西替利嗪杂质32均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：左西替利嗪杂质32（Levocetirizine Impurity 32，CAS 83881-48-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西替利嗪杂质32
分子式C22H27ClN2O3 2*HCl
分子量439.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，黄志刚，张德明. "一种左西替利嗪杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114657319 A, 授权公告日 2020-01-22.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Levocetirizine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112795004 B, 授权公告日 2025-08-15.
  3. Martínez F, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Levocetirizine Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3681678 A1, 2021-10-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西替利嗪杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1683, 9699-9727.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西替利嗪杂质32 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1065, (8), 8144-8160.

Related Levocetirizine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...