特拉唑嗪EP杂质D HCl CAS 84050-21-5

Terazosin EP Impurity D HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号84050-21-5
分子式C15H19N5O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质D HCl Terazosin EP Impurity D HCl CAS 84050-21-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特拉唑嗪EP杂质D HCl（Terazosin EP Impurity D HCl，CAS 号 84050-21-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H19N5O3 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

特拉唑嗪EP杂质D HCl（英文标识 Terazosin EP Impurity D HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 84050-21-5，相对分子质量测定值为 353.81。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，特拉唑嗪EP杂质D HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括353.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，特拉唑嗪EP杂质D HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，特拉唑嗪EP杂质D HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证

应用场景：特拉唑嗪EP杂质D HCl（Terazosin EP Impurity D HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质D HCl
分子式C15H19N5O3 HCl
分子量353.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种特拉唑嗪EP杂质D HCl的合成方法" [P]. European Patent, EP 3624769 A1, 2015-03-06.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116134420 B, 授权公告日 2018-07-23.
  3. Mueller T C, Schröder R, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity D HCl" [P]. European Patent, EP 3657858 A1, 2016-06-06.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质D HCl in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 292, (8), 2375-2401.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质D HCl as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 2472, 3481-3504.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1141, (2), 7153-7158.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特拉唑嗪EP杂质D HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 1106, (5), 9856-9881.

Related Terazosin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...