贝达喹啉富马酸盐 CAS 845533-86-0

Bedaquiline Fumarate salt

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号845533-86-0
分子式C32H31BrN2O2 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝达喹啉富马酸盐 Bedaquiline Fumarate salt CAS 845533-86-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的贝达喹啉富马酸盐（Bedaquiline Fumarate salt）为药物标准品，CAS 登记号 845533-86-0，分子式 C32H31BrN2O2 C4H4O4。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括贝达喹啉富马酸盐在内的目标物的控制。 贝达喹啉富马酸盐（Bedaquiline Fumarate salt），CAS注册编号 845533-86-0，化学分子式为 C32H31BrN2O2 C4H4O4，分子量 671.59 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，贝达喹啉富马酸盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括671.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，贝达喹啉富马酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：针对化学分析用途，贝达喹啉富马酸盐（Bedaquiline Fumarate salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以贝达喹啉富马酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝达喹啉富马酸盐
分子式C32H31BrN2O2 C4H4O4
分子量671.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，马晓峰，冯建国. "一种贝达喹啉富马酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113650646 A, 授权公告日 2017-10-27.
  2. Sørensen M, Björnsson E, Rossi M. "Method for the Synthesis of Bedaquiline Fumarate salt" [P]. European Patent, EP 3686402 A1, 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝达喹啉富马酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 659, (3), 4663-4687.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝达喹啉富马酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2012, 1382, 7050-7077.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bedaquiline Fumarate salt Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 1876, 7205-7214.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 贝达喹啉富马酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 274, (12), 3789-3804.

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