博舒替尼杂质29 CAS 846023-24-3

Bosutinib Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号846023-24-3
分子式C10H8Cl2N2O2
分子量259.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质29 Bosutinib Impurity 29 CAS 846023-24-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

博舒替尼杂质29（英文名 Bosutinib Impurity 29，CAS 846023-24-3）属于药物杂质对照品。分子式 C10H8Cl2N2O2，分子量 259.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），博舒替尼杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，博舒替尼杂质29（Bosutinib Impurity 29）的系统命名为博舒替尼杂质29，CAS号 846023-24-3，分子量为 259.09 g/mol。 依据分子式为 C10H8Cl2N2O2 的博舒替尼杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 259.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，博舒替尼杂质29（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：博舒替尼杂质29（Bosutinib Impurity 29，CAS 846023-24-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取博舒替

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质29
分子式C10H8Cl2N2O2
分子量259.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Mueller T C, Rossi M. "一种博舒替尼杂质29的合成方法" [P]. European Patent, EP 3606292 A1, 2015-07-13.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111460808 A, 授权公告日 2024-03-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 793, 6335-6355.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质29 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 1852, (5), 5303-5333.

Related Bosutinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...