奥美沙坦酯EP杂质B CAS 849206-43-5

Olmesartan Medoxomil EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号849206-43-5
分子式C24H24N6O2
分子量428.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦酯EP杂质B Olmesartan Medoxomil EP Impurity B CAS 849206-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥美沙坦酯EP杂质B（Olmesartan Medoxomil EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 849206-43-5，分子式 C24H24N6O2，分子量 428.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，奥美沙坦酯EP杂质B（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，奥美沙坦酯EP杂质B（Olmesartan Medoxomil EP Impurity B，C24H24N6O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奥美沙坦酯EP杂质B（分子式 C24H24N6O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），奥美沙坦酯EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥美沙坦酯EP杂质B（CAS 849206-43-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥美沙坦酯EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦酯EP杂质B
分子式C24H24N6O2
分子量428.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，刘建华. "一种奥美沙坦酯EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108370270 A, 授权公告日 2019-01-19.
  2. 发明人黄志刚，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Olmesartan Medoxomil EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109396849 A, 授权公告日 2016-01-26.
  3. 发明人王建平，陈志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Medoxomil EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110026333 A, 授权公告日 2023-12-26.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦酯EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 1734, 4880-4889.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦酯EP杂质B as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 165, (11), 4363-4385.

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