S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16 CAS 85065-24-3

S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号85065-24-3
分子式C20H24N10O13P2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16 S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16 CAS 85065-24-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 85065-24-3 对应的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H24N10O13P2 2*Na。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16的分子量为697.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16，C20H24N10O13P2 2Na）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C20H24N10O13P2 2Na 的S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 697.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16（S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16
分子式C20H24N10O13P2 2*Na
分子量697.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，沈红梅. "一种S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108590790 B, 授权公告日 2022-06-24.
  2. Park J H, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16" [P]. US Patent, US 10309970 B2, 2025-09-20.
  3. Martínez F, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity S-Adenosyl-L-Methionine Impurity 16" [P]. European Patent, EP 3059934 A1, 2016-07-14.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 261, (11), 925-946.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of S-腺苷基-L-蛋氨酸杂质16 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 1317, (3), 8837-8840.

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